Peças usinadas em CNC biocompatíveis para implantes ortopédicos e fabricação de dispositivos odontológicos

Quando a precisão encontra a biocompatibilidade, os fabricantes de dispositivos médicos precisam de um parceiro em que possam confiar. Na PFT, somos especializados na fabricação de componentes usinados em CNC de alto desempenho para implantes ortopédicos e dispositivos odontológicos, combinando tecnologia de ponta com rigorosos padrões de qualidade para fornecer soluções nas quais os profissionais de saúde confiam.

Por que nos escolher? 5 vantagens essenciais que nos diferenciam

1. Capacidades avançadas de fabricação para componentes médicos complexos
Nossas instalações estão equipadas com máquinas CNC de 5 eixos de última geração e tornos do tipo suíço, capazes de atingir tolerâncias de até ±0,005 mm. Essa vantagem tecnológica nos permite fabricar:

• Gaiolas de fusão espinhal de titânio com estruturas porosas para integração óssea ideal
• Pilares dentários de liga de cobalto-cromo com superfícies com acabamento espelhado
• Implantes cranianos PEEK específicos para pacientes com precisão guiada por TC

Ao contrário de oficinas de usinagem genéricas, investimos em ferramentas especializadas para materiais de nível médico, incluindo:

• Titânio biocompatível (Gr. 5 e Gr. 23)
• Aço inoxidável de grau cirúrgico (316LVM)
• Compósitos cerâmicos para superfícies de juntas resistentes ao desgaste

2. Sistema de controle de qualidade de nível médico
Cada componente passa por uma inspeção de 12 etapas alinhada aos requisitos da ISO 13485:2024 e da FDA 21 CFR Parte 820:

Nossa unidade de embalagem em sala limpa garante esterilidade em ambientes ISO Classe 7, enquanto a rastreabilidade do lote é mantida por meio de documentação habilitada para blockchain.

3. Especialização em personalização para necessidades clínicas exclusivas
Projetos recentes demonstram nossa adaptabilidade:

• Estudo de caso: Desenvolveu mais de 150 protótipos de implantes dentários de zircônia com plataformas anguladas de 15° para anatomias complexas de mandíbula, reduzindo o tempo de atendimento em 40% para equipes cirúrgicas
• Inovação: Criou placas de trauma de titânio leves com revestimento de íons de prata antibacterianos, alcançando uma redução microbiana de 99,9% em ensaios clínicos

4. Suporte de ponta a ponta, da prototipagem à produção em massa
Nossos engenheiros trabalham em estreita colaboração com OEMs de dispositivos médicos por meio de:

• Fase 1: Análise de Design para Fabricabilidade (DFM) usando Materialise Mimics
• Fase 2: Produção em pequenos lotes (50-500 unidades) com prazo de entrega de 72 horas
• Fase 3: Aumente a escala para mais de 100.000 unidades/mês com células de produção dedicadas

5. Conformidade global e garantia pós-venda

• Componentes com marcação CE para mercados da UE
• Suporte técnico 24 horas por dia, 7 dias por semana, de engenheiros experientes em submissões à FDA
• Arquivo de certificação de materiais de 10 anos

Destaques técnicos: onde a engenharia encontra a biologia

Inovações em Engenharia de Superfície
Nossas técnicas proprietárias de pós-processamento aumentam a biocompatibilidade:

• Eletropolimento para superfícies de implantes livres de detritos
• Oxidação por microarco (MAO) criando camadas de óxido de titânio bioativas
• Tratamento hidrotérmico para osseointegração acelerada

Liderança em Ciência dos Materiais
Em parceria com universidades líderes, desenvolvemos:

• Parafusos ortodônticos antibacterianos de liga de cobre (conformidade com ISO 5832)
• Dispositivos de fixação bioreabsorvíveis à base de magnésio
• Estruturas trabeculares impressas em 3D imitando a densidade óssea natural

Impacto no mundo real: dispositivos que transformam vidas

Implantações recentes incluem:

• Mais de 50.000 cabeças femorais de cerâmica com taxa de fratura de 0% em 5 anos
• Implantes personalizados de ATM restaurando a função da mandíbula em mais de 2.000 pacientes
• Produção emergencial de componentes para ventiladores da era COVID

Seu próximo passo na excelência da fabricação médica

Quer você esteja desenvolvendo soluções ortopédicas de última geração ou ferramentas odontológicas de precisão, nossa equipe traz mais de 20 anos de experiência em usinagem de tecnologia médica para seu projeto.

 Entre em contato conosco hoje para:

• Análise DFM gratuita do design do seu implante
• Orientação de seleção de materiais de nossa equipe de biomateriais
• Prototipagem rápida em apenas 5 dias úteis

Aplicativo

Perguntas frequentes

P: O quê?'qual é o escopo do seu negócio?

R: Serviço OEM. Nosso escopo de atuação abrange processamento em torno CNC, torneamento, estampagem, etc.

P. Como entrar em contato conosco?

R: Você pode enviar uma solicitação sobre nossos produtos, ela será respondida em até 6 horas; e você pode entrar em contato conosco diretamente por mensagem de texto, WhatsApp ou Skype, como preferir.

P. Que informações devo fornecer para consulta?

R: Se você tiver desenhos ou amostras, sinta-se à vontade para nos enviar e nos informar suas necessidades especiais, como material, tolerância, tratamentos de superfície e a quantidade necessária, etc.

P. E quanto ao dia da entrega?

R: O prazo de entrega é de cerca de 10 a 15 dias após o recebimento do pagamento.

P. E quanto às condições de pagamento?

R: Geralmente EXW OU FOB Shenzhen 100% T/T adiantado, e também podemos consultar de acordo com sua necessidade.